世界上第一个RSV疫苗可能比预期的更快

RSV,或呼吸道合胞体病毒,通常会导致感冒症状和感染几乎人人都2岁。但自从去年秋天有前所未有的RSV的激增导致tripledemic,离开家庭理应担心,特别是新生儿和老年人,两人而住院的风险更高,根据疾病预防控制中心。现在目前还没有授权RSV疫苗,但是这可能会改变很快。

3月1日,食品和药物管理局顾问专家组推荐两个候选疫苗的批准,一个由辉瑞公司和另一个由葛兰素史克公司60岁及以上成人。两大机构仍然需要正式批准的,但专家组的决定推荐是一个强有力的迹象表明,美国食品和药物管理局将在几个月内正式批准。

疾病控制中心的免疫实践咨询委员会2月23日开会讨论潜在的RSV疫苗,一个怀孕的人,另一个为老年人,以及单克隆抗体nirsevimab婴儿。阿斯利康和赛诺菲寻求美国食品及药物管理局批准单克隆抗体治疗旨在保护新生儿。

大多数人在一两周内康复,RSV感染,但它对新生儿和老人尤其危险。“对于新生儿来说,危险,因为他们的免疫系统不成熟的,没有接触这种病毒,以及航空公司的低水准,可以成为与粘液阻塞的速度快得多,”亚Adalja, MD资深学者约翰霍普金斯中心卫生安全,告诉POPSUGAR。“对于老年人来说,他们有很多共病加重感染的条件,以及在免疫衰老(或恶化),你的免疫系统不适当反应,因为它一次。”

健康专家认为这些候选人可以减轻RSV激增。”很有可能会有多个可用的疫苗,以及nirsevimab,下赛季,和所有应该产生重大影响RSV引起的疾病负担在高危人群,“Adalja博士说。

保持阅读的RSV疫苗候选人和现有的抵御感染。

辉瑞的RSV疫苗候选人

在2月21日,FDA接受了辉瑞的申请审查RSVpreF的疫苗,是两个单独的审批提交:60岁及以上成人和怀孕的人预防RSV在新生儿从出生后前6个月的生活。

辉瑞疫苗的老年人

辉瑞公司在一份声明中说这种疫苗已经显示出有前途的数据在65岁及以上的成年人。3月1日,FDA顾问团建议批准60岁及以上成人。它仍然需要更大的机构正式批准的但专家组的决定是一个强有力的迹象表明,美国食品和药物管理局将在几个月内正式批准。

这个建议之前,FDA已经要求辉瑞公司进行安全研究如果拍摄批准这两个成年人在60年代接受辉瑞的RSV疫苗被诊断为格林-巴利综合征,每个美国有线电视新闻网。如果你不熟悉情况,格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病,身体的免疫系统攻击神经,根据梅奥诊所。它可能首次出现疲软和刺痛的手和脚,但最终会导致瘫痪。

辉瑞疫苗对怀孕的人

辉瑞正在寻求独立的批准其RSV疫苗给怀孕的最后三个月的人。如果批准了,这将成为第一个疫苗接种预防RSV感染的怀孕的人从出生到6个月。但它是如何工作的呢?“某些抗体可以通过胎盘进入胎儿血液循环转移,“Adalja博士解释说,本质上是怀孕的人可以传递抗体他们从疫苗获得新生。这些抗体可以保护他们免受RSV感染的风险。

在8月。辉瑞宣布3期临床试验的结果超过37000人。其疫苗保护婴儿当给怀孕的参与者从24到36周的妊娠。该疫苗80%以上有效地预防严重疾病通过出生后的第一个90天。在6个月时,它仍然有效的近70%。在2月23日,研究人员说怀孕的人收到了疫苗经历了温和的轻微副作用如发红、肿胀和一些注射部位疼痛,/《今日美国》。

葛兰素史克候选疫苗

葛兰素史克公司开发了一个候选人叫AReSVi,呼吁老年人。本月公布的数据发现疫苗是有效对抗严重的RSV感染94%以上经过近七个月。《今日美国》在2月23日报道,美国疾病控制和预防中心小组讨论如果疫苗应该推荐给人60岁及以上或65岁及以上,但没有得出一个结论。和3月1日,FDA顾问团建议批准的疫苗更大的机构,赋予它强大的机会被以前批准在未来几个月内。

现代化的候选疫苗

在1月17日,现代化宣布RSV疫苗已证明是84%有效防止至少有两个或两个以上的症状在老年人(60岁以上)打算提交一个许可的应用程序在2023年上半年的监管部门的批准。RSV感染导致老年人死亡超过177000人住院和14000每年,根据疾病控制和预防中心,如果批准将使感染率的主要区别。

赛诺菲的单克隆抗体

赛诺菲和阿斯利康产生了一剂长效抗体称为nirsevimab,这有助于预防RSV感染的婴儿进入他们的第一个RSV的季节。根据临床试验nirsevimab感染减少70%健康早产儿出生29 - 35周。今年1月,美国食品药品管理局同意审查nirsevimab批准。如果获得批准,这将是第二个婴儿单克隆抗体在市场上。

Nirsevimab不是技术上的疫苗,但它已经被健康专家提出应该得到同样的疫苗的好处,如被监视的疫苗不良事件报告系统(VAERS),除了使Nirsevimab可以通过儿童的疫苗计划,并出现在免疫接种记录,每《今日美国》。

疾病控制中心小组还指出,每个赛季只有一个剂量的建议nirsevimab但如果过早前的有效性可能会减弱RSV的风险已经过去了。也由于COVID, interseasonal RSV传输使它更难确定当婴儿应该接受单剂量。

Synagis的单克隆抗体

Palivizumab,下品牌名称Synagis,是fda批准的处方注入推荐高危婴儿出生严重过早在29周或更早为了保护他们免受严重的RSV疾病。Palivizumab单克隆抗体——这不是一个疫苗,Adalja博士解释道。疫苗会训练免疫系统抵御未来的感染,palivizumab免疫代理可以通过给人体抗体保护它。