我们走近了一步COVID 6岁以下儿童疫苗

如果你想知道当COVID-19可用疫苗将成为你的小家伙,好消息是在地平线上。目前,美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准任何COVID-195岁以下的儿童疫苗。但在接下来的几周内,现代化计划寻求授权FDA和其他全球监管机构COVID-19疫苗对儿童6个月- 6岁,据公司声明。

这推动授权之后新的研究数据的释放现代化的KidCOVE研究,其中包括大约2500名儿童年龄6个月至2岁以下和4200个孩子年龄在2到6。孩子们给两剂,每25微克(相比成人剂量100毫克),28天。研究发现,这种疫苗有效地防止感染的43.7%ο变体在2岁以下的孩子6个月,6岁以下的孩子2为37.5%。但是没有严重的COVID-19报道。研究人员发现儿科疫苗提供了类似的免疫原性”(疫苗免疫反应和强度随着时间的推移)成人现代化疫苗,预测“保护COVID-19和严重COVID-19疾病到6个月大的时候,“根据声明。

至于疫苗副作用去,现代化的报告说,“大多数的不良事件是轻度或中度”和更频繁的报道在第二次剂量。的发热率大于100.4°F一致一般推荐儿科疫苗(17%是2岁以下儿童6个月14.6%,6岁以下儿童2年)。没有新的安全问题浮出水面,没有死亡,心肌炎和心包炎(心肌炎症和衬里),或多系统炎症综合征儿童(MIS-C)报道,根据声明。

“考虑到需要一个疫苗COVID-19在婴幼儿,我们正在与美国FDA和全球监管机构提交这些数据尽快“Stephane Bancel现代化的首席执行官,在声明中说。“我们仍致力于帮助结束COVID-19大流行疫苗为各个年龄段的孩子”

现代化也提交批准紧急使用授权的COVID-19 6至11岁儿童的疫苗。现在,5 - 11岁的孩子才有资格获得的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗,根据疾病控制和预防中心(CDC)。

现代化要求COVID-19疫苗6岁以下的孩子年龄在6个月后一个多月食品及药物管理局宣布辉瑞疫苗相似年龄组(6个月到4岁)被推迟。FDA指出,还需要更多的时间从辉瑞的评论数据正在进行的临床试验和评估第三剂的必要性。

“最终,我们相信,三个剂量的疫苗需要6个月到4岁的儿童达到高水平的保护当前和潜在的未来的变异,”艾伯特Bourla辉瑞公司董事长兼首席执行官说一份声明。

类似于成人(现在是谁想知道他们是否需要一个第四球),现代化正准备评估整个儿童人口的需要升压剂,根据声明。

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