世界上第一个呼吸道合胞病毒疫苗可能比预期更快出现

RSV,或呼吸道合胞病毒它通常会引起感冒症状，几乎每个人在2岁之前都会感染。但自去年秋天以来，呼吸道合胞病毒出现了前所未有的激增导致了三重流行病这让家庭感到担忧，尤其是那些有新生儿和老年人的家庭，他们住院的风险都更高，根据疾控中心．目前还没有获得许可的RSV疫苗，但这种情况可能很快就会改变。

3月1日，美国食品和药物管理局的一个咨询小组建议批准两种候选疫苗，一个是辉瑞公司的和另一种是葛兰素史克，适用于60岁及以上的成年人。这两种药物仍需得到FDA的正式批准，但专家组的建议是一个强烈的信号，表明FDA将在几个月内正式批准。

疾病控制中心的免疫做法咨询委员会在2月23日的会议上讨论了潜在的RSV疫苗，一种用于孕妇，另一种用于老年人，以及用于婴儿的单克隆抗体nirseimab。阿斯利康和赛诺菲是寻求FDA批准用于保护新生儿的单克隆抗体治疗。

大多数人在一两周内从呼吸道合胞病毒感染中恢复过来，但对新生儿和老年人来说尤其危险。“对于新生儿来说，危险在于他们的免疫系统不成熟，没有接触过这种病毒，而且他们的气道口径较低，可能会更快地被粘液堵塞。”Amesh A. Adalja医学博士约翰·霍普金斯健康安全中心的高级学者告诉POPSUGAR。“对于老年人来说，事实是他们有许多并发症会加剧感染，以及免疫衰老(或恶化)，你的免疫系统不能像以前那样做出适当的反应。”

卫生专家认为，这些候选病毒可以缓解呼吸道合流病毒的激增。Adalja博士说:“下一季可能会有多种疫苗可用，包括nirsevimab，所有这些疫苗都应该对高危人群中由RSV引起的疾病负担产生重大影响。”

请继续阅读RSV候选疫苗的分类，以及目前可用于抵御感染的疫苗。

辉瑞RSV候选疫苗

在2月21日，FDA接受了辉瑞的复审申请该疫苗正在提交两项单独的批准:针对60岁及以上的成年人和孕妇，以保护新生儿从出生到生命的前6个月免受RSV感染。

辉瑞老年人疫苗

辉瑞在一份声明中说该疫苗在65岁及以上的成年人中显示出有希望的数据。3月1日，FDA顾问小组建议批准60岁及以上的成年人服用。它仍然需要得到更大机构的正式批准，但专家组的决定是一个强烈的信号，表明FDA将在几个月内正式批准。

在这一建议之前，FDA已经要求辉瑞公司进行一项安全研究，如果现在两名60多岁的成年人接种了辉瑞公司的RSV疫苗，被诊断出患有格林-巴利综合征，每个美国有线电视新闻网．如果你不熟悉这种情况，格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，身体的免疫系统会攻击神经，根据梅奥诊所．它可能首先表现为手脚无力和刺痛，但最终可能导致瘫痪。

辉瑞孕妇疫苗

辉瑞公司正在寻求单独批准其RSV疫苗，用于妊娠晚期的孕妇。如果获得批准，这将是第一种用于孕妇从出生到六个月预防呼吸道合胞病毒感染的疫苗。但它是如何工作的呢?“某些抗体能够通过胎盘转移到胎儿循环中，”Adalja博士解释说，基本上孕妇可以将他们从疫苗中获得的抗体传给新生儿。这些抗体将保护他们免受呼吸道合胞病毒感染的风险。

在8月。辉瑞宣布这是一项超过3.7万人参加的三期临床试验的结果。该公司的疫苗对怀孕24至36周的婴儿有保护作用。该疫苗在出生后90天内预防严重疾病的有效性超过80%。在6个月时，它仍然保持近70%的有效性。2月23日，研究人员表示，接种疫苗的孕妇会出现中度至轻度的副作用，如注射部位发红、肿胀和疼痛，《今日美国》．

GSK候选疫苗

葛兰素史克开发了一种名为AReSVi的候选药物，用于老年人。本月公布的数据发现该疫苗在近7个月后对严重呼吸道合胞病毒感染的有效率超过94%。《今日美国》报道称，疾控中心小组在2月23日进行了辩论，该疫苗是应该推荐给60岁及以上的人，还是65岁及以上的人，但没有得出结论。3月1日，FDA的一个顾问小组向更大的机构建议批准该疫苗，这使得它在未来几个月内获得批准的可能性更大。

现代的候选疫苗

在1月17日，Moderna宣布其RSV疫苗在老年人(60岁及以上)中预防至少两种或更多症状的有效性为84%提交license申请在2023年上半年获得监管部门批准。根据疾病预防控制中心的数据，RSV感染每年导致超过17.7万老年人住院治疗，1.4万老年人死亡，因此如果获得批准，将对感染率产生重大影响。

赛诺菲的单克隆抗体

赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)生产了一种单剂量长效抗体nirsevimab，有助于预防进入第一个RSV季节的婴儿感染RSV。根据临床试验在美国，在29至35周出生的健康早产儿中，尼塞维单抗将感染降低了70%。今年1月，FDA同意审查nirseimab的批准。如果获得批准，这将是市场上第二种用于婴儿的单克隆抗体。

从技术上讲，Nirsevimab不是一种疫苗，但卫生专家提出，它应该获得与疫苗相同的好处，例如由疫苗不良事件报告系统(VAERS)监测，此外，Nirsevimab还可以通过儿童疫苗计划免费获得，并出现在免疫记录上《今日美国》．

疾控中心小组他还指出，每个季节只推荐使用一剂尼瑟维单抗，但如果过早使用，其有效性可能会在RSV风险过去之前减弱。同样由于COVID，季节性RSV传播使得确定婴儿何时应该接受单剂疫苗变得更加棘手。

Synagis的单克隆抗体

帕利维珠单抗品牌名称Synagis是fda批准的处方注射剂，推荐给29周或更早出生的严重早产的高危婴儿，以保护他们免受严重的RSV疾病。阿达尔贾博士解释说，帕利珠单抗是一种单克隆抗体，它不是疫苗。疫苗可以训练免疫系统抵抗未来的感染，而帕利珠单抗是一种免疫剂，通过给身体提供抗体来保护它。