FDA授权Snoo作为医疗设备的智能婴儿床

当Snoo“智能摇篮”进入市场近十年前,这是一个即时成功的父母都渴望找到一个方法来保持他们的新生儿睡觉了。需求的摇篮是如此,为了帮助更多的家长访问Snoo智能卧铺摇篮(1695美元),快乐的婴儿(Snoo的母公司)创建了一个租赁项目,Snoo智能摇篮租赁的卧铺(每月159美元)。

现在,这些家庭观望是否投资Snoo可能添加了动力这样做:4月3日,它成为第一个也是唯一一个医疗设备接受新创的分类美国食品和药物管理局它能让婴儿睡在他们的背。新创分类本质上意味着FDA认为这首开先河的产品,适合作为医疗设备销售。

为什么这是巨大的新闻:研究表明,回来睡觉可以减少婴儿猝死综合症(SIDS)的风险,以至于卫生机构像吗美国儿科学会建议宝宝趴在背上,直到1岁。SIDS的死亡负责每年在美国大约有3400名婴儿,婴儿死亡的主要原因,根据疾病预防控制中心。

FDA分类并不意味着Snoo可以出售用来减少SIDS的风险——但它能状态的证明要让婴儿睡在他们回来,这反过来可以防止SIDS。(当然,很多家长已经爱Snoo的能力帮助小孩子打瞌睡和睡着了呆更长时间。)

“就像婴儿座椅大幅提高汽车安全,我们希望能显著改善睡眠安全通过保持婴儿背面和减少风险,”哈维·卡普说,医学博士的共同创始人兼首席执行官最快乐的宝贝,在一份声明中。

另一个可能的好处:现在Snoo被认为是政府机构的医疗设备,它可能成为一个自由许多健康保险提供的好处,就像现在吸奶器。