FDA小组建议RSV疫苗对怀孕的人更好地保护新生儿

一个顾问小组向美国食品和药物管理局(FDA)建议预防RSV疫苗,或呼吸道合胞体病毒在婴儿。但实际上这不是给婴儿。,由辉瑞公司,旨在给怀孕的人为了保护婴儿的高度传染性感染。

如果被FDA批准,它将是第一个的保护婴儿免受RSV。这则消息来自FDA批准了世界上第一个后不久RSV疫苗对60岁以上成人,由葛兰素史克。

RSV通常会导致感冒症状和感染几乎人人都2岁。但自从去年秋天,前所未有的RSV的激增导致tripledemicRSV, COVID-19,流感,离开家庭理所当然地关心,特别是新生儿和老年人,两人而住院的风险更高,根据疾病预防控制中心。

“对于新生儿来说,危险,因为他们的免疫系统不成熟的,没有接触这种病毒,以及航空公司的低水准,可以成为与粘液阻塞的速度快得多,”亚Adalja, MD资深学者约翰霍普金斯中心卫生安全,告诉POPSUGAR。“对于老年人来说,他们有很多共病加重感染的条件,以及在免疫衰老(或恶化),你的免疫系统不适当反应,因为它一次。”

幸运的是,一些制药公司,包括葛兰素史克公司和辉瑞,RSV疫苗。保持阅读的RSV疫苗候选人和现有的抵御感染。

葛兰素史克发明了一种叫做Arexvy候选人,用来治疗AReSVi(成人呼吸ayncytial病毒)。现在第一个批准疫苗用于个人60岁及以上。

在今年2月公布的数据发现疫苗是有效对抗严重的RSV感染94%以上经过近七个月。现在已经得到FDA的批准,它将带回中心面板之前推荐的6月向公众开放。

在2月21日,FDA接受了辉瑞的申请审查RSVpreF的疫苗,是两个单独的审批提交:60岁及以上成人和怀孕的人预防RSV新生儿从出生到生命的前六个月。预计FDA做出决定在辉瑞的RSV疫苗老年人在5月底,我们应该有一个更新的孕产妇疫苗在八月底,每个美国有线电视新闻网。

在1月17日,现代化宣布RSV疫苗已证明是84%有效防止至少有两个或两个以上的症状在老年人(60岁以上)打算提交一个许可的应用程序在接下来的几个月获取监管机构的批准。

赛诺菲和阿斯利康产生了一个叫做nirsevimab单剂长效抗体,这有助于预防RSV感染的婴儿进入他们的第一个RSV的季节。根据临床试验nirsevimab感染减少70%健康早产儿出生29 - 35周。今年1月,美国食品药品管理局同意审查nirsevimab批准。如果获得批准,这将是第二个婴儿单克隆抗体在市场上。

Palivizumab,下品牌名称Synagis,是fda批准的处方注入推荐高危婴儿出生严重过早在29周或更早为了保护他们免受严重的RSV疾病。Palivizumab单克隆抗体——这不是一个疫苗,Adalja博士解释道。疫苗会训练免疫系统抵御未来的感染,palivizumab是一种免疫剂,通过给人体抗体保护它。