场外助听器今天上市销售,这就是你需要知道的

从周一开始,场外助听器现在将可以横跨美国的消费者。

美国食品和药物管理局8月份完成历史性的变化,为了使助听器更容易获得和负担。的食品及药物管理局的新规则10月17日生效,使助听器可用于非处方购买,不需要处方。

“规则预计将降低助听器的成本,促进Biden-Harris政府扩大获得高质量的卫生保健的目标为美国公众和降低医疗成本,”FDA的官员表示新闻稿。“这是为了保证场外助听器的安全性和有效性,同时培养创新和竞争的助听器技术市场。”

在这个新规则下,场外助听器将提供给那些自我感觉轻度至中度听力障碍——没有要求接受体检或处方才能购买助听器或从网店。

这一举动已经很长时间了。在2017年,国会通过了两党立法为了确保FDA提供了场外助听器,但直到今年才完全实现。

“减少医疗费用在美国自第一天起我的一个优先级,这条规则将帮助我们实现质量、实惠为数百万美国人提供卫生保健需要,“卫生与公众服务部长说一步。"今天的行动被FDA表示在助听器更具成本效益的一个重要里程碑和可访问。”

此举将大大受益2880万名成年人在美国谁会受益于助听器,但场外设备将仅可用于18岁以上患者有轻度至中度听力问题。儿童,青少年,和任何一个有严重的听力障碍仍然需要处方助听器设备。的美国演讲语言听力协会水平的听力损失的措施的分贝有人能听到——尽管诚然很难知道你落在光谱没有听力学家或医生的评估。你可能有轻度至中度听力损失如果:讲话或者听起来似乎压抑;你听力有问题在一组设置或噪声区域,打电话,或当你看不到是谁说;你需要问别人说慢一点,大声,很明显,或重复自己;或者你把体积高于其它人喜欢看电视或听音乐的时候,根据国家耳聋和其他沟通障碍研究所。

此外,FDA新的规则规定一些安全和质量的保证场外交易助听器,包括“降低最大声音输出减少风险从over-amplification听到声音,修改插入深度限制在耳道,[和]要求所有场外助听器user-adjustable音量控制。”

在柜台提供助听器也将有助于减少听力保健费用——这在美国是非常高。根据消费者事务助听器的平均价格从1000美元到4000美元不等每一个耳成本,保险费艾滋病可以超过6000美元的设备。除此之外,人们还必须支付定期考试和专业助听器配件。这没有被医疗保险覆盖。

白宫在一份声明中说今天这个新规则将拯救美国人每一对高达3000美元,与沃尔格林这样的商店,沃尔玛,CVS,百思买,Hy-Vee提供助听器价格从199美元到3000美元不等。

据路透社报道沃尔格林会让莱西腔助听器可以在全国各地的商店以799美元(据报道类似的模型卖2000美元到8000美元一双的专家),而沃尔玛国家利率的选择助听器在商店和在线起价为200美元。

一些专家批评此举更多的快速修复比中国听力保健问题的全面解决方案。连接在一块历史学家、医学和技术Jaipreet Virdi》的作者听到幸福:耳聋治疗的历史写道:“场外助听器”不是一个放之四海而皆准的解决方案,也不会取代复杂的专业听力学家和听力仪器专家提供的服务。”的new rule and its marketing may also continue to stigmatize deaf communities. Specifically, Virdi cites concerns that OTC aids aren't individualized or custom-fit, meaning customers "may experience frustration with their hearing devices, if not further deterioration of hearing loss — an issue that OTC hearing aids will likely exacerbate, as they will have preset or limited settings." Virdi calls on manufacturers to collaborate with "deaf users and designers to improve features that benefit the variety of customers . . . for所有程度的听力丧失。”

但希望是场外的可用性将鼓励那些需要购买助听器。

听力损失美国协会的执行主任芭芭拉·凯利告诉美国国家公共电台”,当有人发现他们有听力损失,他们经常等待5到7年才能得到一个助听器。如果这将激励人们或激励人们,因为他们看到这些助听器的主流,应该更便宜或在一个不同的价格点,迟早他们会迈出第一步。”